医療機器カバー — CNC加工サービス

業界

医療業界向けソリューション

CNC加工 · 試作加工 · 組立

調達背景

本業種が購買プロセスで関係する場面

本業種の多くは、同じ流れでお問い合わせをいただきます。技術側に図面があり、調達側が信頼できるパートナーを必要としており、納期がすでに決まっているという形です。下記の枠内では、当方が日常的に提供している納入成果と、加工着手前に技術部が確認する主な項目をご説明しています。

改版管理
図面改訂
グレード確認
材質仕様
計画合意
検査範囲
スケジュール確認
納期計画

医療機器向けCNC加工:計器ハウジング、治具、ブラケット、装置インターフェース。加工および検査方式を選定する前に、洗浄性、トレーサビリティ、鋭角部の処理、検査記録について定義してください。

用途

医療向けの製品

ステンレス製 手術器具シャフトおよびハンドル

手術・整形外科用器具

手術・整形外科用器具については、図面の改訂番号、材種、取付部および嵌合部、面仕様、重要検査項目をご確認ください。加工開始前に、初回品および量産時の受入要件を取り決めていただきます。

診断装置の筐体および流路マニホールド

診断・画像診断機器

診断・画像診断機器については、図面の改訂番号、材種、取付部および嵌合部、面仕様、重要検査項目をご確認ください。加工開始前に、初回品および量産時の受入要件を取り決めていただきます。

手術ロボット用器具シャフトおよびリスト機構

手術用ロボット

手術用ロボットについては、図面の改訂番号、材種、取付部および嵌合部、面仕様、重要検査項目をご確認ください。加工開始前に、初回品および量産時の受入要件を取り決めていただきます。

歯科用ハンドピース部品および精密歯車機構

歯科用機器

歯科用機器については、図面の改訂番号、材種、取付部および嵌合部、面仕様、重要検査項目をご確認ください。加工開始前に、初回品および量産時の受入要件を取り決めていただきます。

人工膝関節インプラントおよび整形外科用部品

人工補綴・整形外科用インプラント

人工補綴・整形外科用インプラントにつきましては、図面の改訂番号・材料グレード・取付および嵌合形状・表面仕様・重要検査項目をご確認ください。加工前に初回試作品および量産品の受入要件を双方で合意のうえ決定してください。

医療用モニタリング機器の精密部品

生命維持モニタリング機器

生命維持モニタリング機器につきましては、図面の改訂番号・材料グレード・取付および嵌合形状・表面仕様・重要検査項目をご確認ください。加工前に初回試作品および量産品の受入要件を双方で合意のうえ決定してください。

サービス内容

材料・公差・連携

医療機器向けCNC加工:計器ハウジング、治具、ブラケット、装置インターフェース。加工および検査方式を選定する前に、洗浄性、トレーサビリティ、鋭角部の処理、検査記録について定義してください。

対象となる部品は何ですか?

Tecprevaでは、計装ハウジング、冶具、ブラケット、機器インターフェースなどの改訂管理図面を審査します。プロジェクト適合の判断は、業界名称のみでは行わず、形状、材質、数量、検収基準に基づき総合的に行います。

材質および表面処理の選定

ステンレス鋼、チタン、エンプラなどの指定材質については、承認なくグレードを代替しないでください。グレード、調質、仕上げ規格、膜厚、保護対象面を正確に指定してください。材質の代替や機能面への変更は、必ず事前承認を取得した上で実施してください。

RFQには何を含めるべきですか?

2D図面およびSTEPモデル、改訂番号、数量、重要特性、出荷先、検査計画をご送付ください。本用途では、洗浄性、トレーサビリティ、鋭角部管理、検査記録に特に重点を置きます。特殊試験、清浄度、顧客向け提出書類の要件は、別途ご指定ください。

試作から量産への一貫性はどのように管理していますか?

初回品受入検査プロセス、データム戦略、検査範囲、ロット識別方法を合意する。承認済み図面およびサンプルを管理基準として使用する。受注前に認証、規制、漏れ試験、性能試験などの要件を確認する。

図面レビュー

医療の加工要件についてご相談ください

最新の図面リビジョン、STEPデータ、材質グレード、数量、検収範囲をご送付ください。技術部は1営業日以内に一次回答を行い、図面確認後に製造前提条件を確定します。

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